步入式药品稳定性试验室有以下特点:
1、温湿度控制精度特高:温度±1℃,湿度±2%RH;温度控制范围 15℃~45℃,湿度控制范围15%RH~95%,,
2、独特的送风模式让室内的空气充分混合,温湿度非常均匀,参见下方《气流流型效果图》。
3、配有药品存储环境温湿度监测系统,能对温湿度的均匀性进行连续性的检测与验证,采用多个探头室内均匀立体分布,确保室内所有角落均在监控范围内,非常有利于GMP认证的顺利进行。
4、可以配置远程监控站,在办公室内即可监控多个试验室和培养室。
5、步入式药品稳定性试验室对湿度也进行相对控制,防止培养室内表面、货架和设备因为湿度过高出现霉菌等有害物。
6、配有无纸记录仪,可记录温度和湿度的历史数据,能证明试验的真实性。
7、节能:采用新型结构,工作模式先进合理,双电极加湿及PID控制技术,比传统的药品稳定性试验箱节能60%以上。
8、室内空间大,容积为10m³~100 m³之间,能放置更多的样品。
9、货架可以是普通货架、不锈钢定制货架、密集柜等,根据产品特点和用途选择,能放置更多的样品。
10、布局合理,既可与质检部配合设计,也可以单独安装,应用非常灵活。
步入式药品稳定性试验室的结构:
整体结构为体式,降温冷冻系统与箱体分开。
1.内箱材质:SUS 304# 镜面不锈钢板
2.外箱材质:SUS 304#不锈钢板/特殊防銹處理冷轧钢板噴塑烤漆(电脑灰色)
3.外箱均采用A3钢板数控机床加工成型,特殊防锈处理冷轧板喷塑烤漆(电脑灰),更显光洁、美观。
4.内室材料使用SUS304#镜面不锈钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;样品架可根据需要调节上下的位置。
5.测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
6.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程。